Hoppa till innehåll
English
Hitta produkter

Favoriter

Dina favoriter har nu skickats! Ett fel uppstod när dina favoriter skulle skickas
  4. Medicinska produkter i plast och silikon 098

Medicinska produkter i plast och silikon 098

Produkter som syrgasmasker, urinkatetrar, ventrikelsonder, dialyspåsar, prolapsringar och sprutor ingår i produktgruppen. Svanenmärkta medicinska produkter i plast och silikon uppfyller stränga krav på kemikalier i material, lim och ytbehandlingar, är fria från halogenerade plaster och gummin, såsom PVC, och uppfyller krav på förpackningar som främjar återvinning.

Kraven omfattar bland annat:

  • Förbud mot halogenerade plaster och gummin.
  • Krav på miljö- och hälsoegenskaper hos kemikalier som används i material, lim och ytbehandlingar. Bland annat är PFAS och hormonstörande ämnen förbjudna.
  • Krav på förpackningars material och utformning för att främja återvinning.
  • För produkter som huvudsakligen består av silikon: Vid tillverkning av silikonråvara begränsas utsläpp av stoft och klorider till luft samt koppar och zink till avloppsvatten. Dessutom ska uppgifter om energianvändning rapporteras.

Produktgruppen omfattar produkter som huvudsakligen består av plast eller silikon och som används för förvaring, överföring eller transport av vätskor, gaser eller läkemedel, eller för att förhindra läckage av kroppsvätskor. Produkterna ska omfattas av förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter eller EU:s läkemedelsdirektiv (2001/83/EG).

Det finns 99 Svanenmärkta produkter från 5 företag inom produktgruppen.

  • Välkommen att ansöka om en Svanenlicens!

    Gör så här:

    1. Läs ansökningsguiden.
    2. Logga in i portalen.
    3. Starta er ansökan.


    Är det första gången ni ansöker måste behörig firmatecknare fylla i er företagsinformation och godkänna ansökningsvillkoren. På så sätt får ni inloggning till portalen och rätt att tilldela åtkomst till andra kollegor.

     

    Begär inloggning     

    Till Ansökningsportalen

     

    Vissa specialärenden går inte att göra i ansökningsportalen, Nordic Ecolabelling Portal. Ta kontakt med din rådgivare för sådana fall. Mer information finns på "Ansökan steg för steg".

  • Gäller från den 1/1 2026

    Belopp exklusive moms

    Ansökningsavgifter

    		  
    Ansökan om ny licens 3 401 EUR
    Ansökan om omprövning av licens när kraven skärpts 1 699 EUR

    Årlig licensavgift

    Licensavgiften för de Svanenmärkta produkterna är baserad på deras omsättning i Norden

    Upp till 31,394 miljoner EUR 0,3 %
    Över 31,394 miljoner EUR 0,05 %
    Minimiavgift i Norden 2 267 EUR per år.
    Fast avgift som tillkommer vid omsättning utanför Norden 2 267 EUR per år vid en omsättning över 300 000 EUR.

    Avgift för utvidgning/ändring av licens

    Fast avgift som debiteras efter hur lång tid arbetet tar.

    Upp till 4 timmar 424 EUR
    4-8 timmar 849 EUR
    8 eller fler timmar 1 699 EUR

    Avgift för kontrollbesök

    Ett kontrollbesök inom Norden ingår vid ansökan om ny eller omprövad licens.

    Tilläggsavgift för extra kontrollbesök inom Norden 565 EUR per besök
    Kontrollbesök utanför Norden, men inom Europa 1 699 EUR per besök
    Kontrollbesök utanför Europa 2 834 EUR per besök
    Tilläggsavgift för besök som tar längre än en dag 1 132 EUR per dag

     

     

    Om avgifterna

    För förtydligande av avgifterna, läs mer här.

    Miljömärkning Sverige AB har inget ekonomiskt vinstsyfte och finansieras genom avgifterna ovan samt ett årligt statligt bidrag. Bolaget är dock momspliktigt enligt artikel 56 i EU-rådets direktiv 2006/112/EG.

    Fakturering sker i SEK med växelkursen från årets första bankdag.

    När både företaget som ansöker och produktionsstället är mikroföretag, reduceras ansökningsavgiften med 50 %. Ett mikroföretag definieras här som ett företag med färre än 10 anställda där omsättningen (av både miljömärkta och icke-miljömärkta produkter) understiger 2 miljoner EUR.

     

    Avgiftsregler för Svanenmärkning
    Allmän info om avgifter

    Gäller från den 1/1 2025

    Belopp exklusive moms

    Ansökningsavgifter

    		  
    Ansökan om ny licens 3 348 EUR
    Ansökan om omprövning av licens när kraven skärpts 1 673 EUR

    Årlig licensavgift

    Licensavgiften för de Svanenmärkta produkterna är baserad på deras omsättning i Norden

    Upp till 30,9 miljoner EUR 0,3 %
    Över 30,9 miljoner EUR 0,05 %
    Minimiavgift i Norden 2 232 EUR per år.
    Fast avgift som tillkommer vid omsättning utanför Norden 2 232 EUR per år vid en omsättning över 300 000 EUR.

    Avgift för utvidgning/ändring av licens

    Fast avgift som debiteras efter hur lång tid arbetet tar.

    Upp till 4 timmar 418 EUR
    4-8 timmar 836 EUR
    8 eller fler timmar 1 673 EUR

    Avgift för kontrollbesök

    Ett kontrollbesök inom Norden ingår vid ansökan om ny eller omprövad licens.

    Tilläggsavgift för extra kontrollbesök inom Norden 557 EUR per besök
    Kontrollbesök utanför Norden, men inom Europa 1 673 EUR per besök
    Kontrollbesök utanför Europa 2 790 EUR per besök
    Tilläggsavgift för besök som tar längre än en dag 1 115 EUR per dag

     

     

    Om avgifterna

    För förtydligande av avgifterna, läs mer här.

    Miljömärkning Sverige AB har inget ekonomiskt vinstsyfte och finansieras genom avgifterna ovan samt ett årligt statligt bidrag. Bolaget är dock momspliktigt enligt artikel 56 i EU-rådets direktiv 2006/112/EG.

    Fakturering sker i SEK med växelkursen från årets första bankdag.

    När både företaget som ansöker och produktionsstället är mikroföretag, reduceras ansökningsavgiften med 50 %. Ett mikroföretag definieras här som ett företag med färre än 10 anställda där omsättningen (av både miljömärkta och icke-miljömärkta produkter) understiger 2 miljoner EUR.

     

  • Information om senaste versionen av kriterierna för Svanenmärkta medicinska produkter i plast och silikon

    3.0: Ny kriteriegeneration

    Nordisk Miljömärkning antog version 3.0 av kriterierna för Svanenmärkta medicinska produkter i plast och silikon den 1 juni 2026. Kriterierna gäller till och med den 31 augusti 2031.

    2.10 ⇛ 2.11: Justering av kriterierna

    Nordisk Miljömärkning beslutade den 21 april 2026 att justera krav O5 och O6 avseende undantag för H360 för UV-härdande akrylatbaserade lim. Den nya versionen kallas 2.11.

    2.9 ⇛ 2.10: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Nordisk Miljömärkning beslutade den 10 mars 2026 att förlänga kriteriernas giltighetstid till och med den 31 augusti 2028. Den nya versionen heter 2.10.

    2.8 ⇛ 2.9: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Nordisk Miljömärkning beslutade den 14 oktober 2025 att förlänga kriteriernas giltighetstid till och med den 31 augusti 2027. Den nya versionen heter 2.9.

    2.7 ⇛ 2.8: Justering av kriterierna

    Nordisk Miljömärkning beslutade den 1 april 2025 att justera krav O5 gällande ett undantag för titandioxid (CAS-nr 13463-67-7) klassificerad som H351.

    2.6 ⇛ 2.7: Justering av kriterierna

    Nordisk Miljömärkning beslutade den 15 oktober 2024 att justera krav O5 gällande ett undantag för antioxidanter klassificerade som reproduktionstoxiska kategori 2 (H361) i polyisoprendelar under de villkor som beskrivs i kravet.

    2.5 ⇛ 2.6: Justering av kriterierna

    Den 16 april 2024 beslutade Nordisk Miljömärkning att justera krav 06 angående undantag för antioxidanter klassificerade som reproduktionstoxiska kategori 2 (H361) i polyisoprendelar under de villkor som beskrivs i kravet.

    2.4 ⇛ 2.5: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Kriteriernas giltighetstid har förlängts med 24 månader. Den nya versionen heter 2.5 och är giltig t.o.m. 31 december 2026.

    2.3 ⇛ 2.4: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Kriteriernas giltighetstid har förlängts med 12 månader. Den nya versionen, 2.4, är giltig t.o.m. 31 december 2024.

    2.2 ⇛ 2.3: Justering av kriterierna

    Krav O5 och O6 har justerats. Den nya versionen, 2.3, är giltig t.o.m. 31 december 2023.

    2.1 ⇛ 2.2: Justering av kriterierna

    Krav O5 har justerats. Den nya versionen, 2.2, är giltig t.o.m. 31 december 2023.

    2.0 ⇛ 2.1: Justering av kriterierna

    Kriterierna har justerats gällande undantag för färgmedel klassat som H317. Den nya versionen, 2.1, är giltig t.o.m. 31 december 2023.

    1.8 ⇛ 2.0: Ny generation kriterier

    Kriterierna har reviderats och en ny generation har publicerats. Den nya versionen, 2.0, är giltig t.o.m. 31 december 2023.

    1.7 ⇛ 1.8: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Kriteriernas giltighetstid har förlängts med 6 månader. Den nya versionen, 1.8, är giltig t.o.m. 31 december 2020.

    1.6 ⇛ 1.7: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Kriteriernas giltighetstid har förlängts. Samtidigt togs krav K6 om retursystem bort. Den nya versionen, 1.7, är giltig t.o.m. 30 juni 2020.

    1.5 ⇛ 1.6: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Kriteriernas giltighetstid har förlängts. Samtidigt togs också krav M7 om marknadsföring bort. Den nya versionen, 1.6, är giltig t.o.m. 31 mars 2019.

    1.4 ⇛ 1.5: Förlängning av kriteriernas giltighetstid

    Kriterierna för Svanemärkta engångspåsar, -slang och -tillbehör för medicinskt bruk har förlängts. Den nya versionen, 1.5, är giltig t.o.m 31 december 2017

För dig som licensinnehavare

Här får du tips på hur du kan kommunicera Svanenmärkingen

Läs mer

Kontakta mig för mer information